第67章 七比一

高野到渝城医科大学参会。

支架生产厂家的技术代表，彭教授、韩立本，还有其他专家也都来了。

大家都很振奋，热烈讨论小范围临床试验的病例挑选。

毕竟努力了这么久，才终于到了临床这一步。

而且这半年好似忽然安装上了加速器一样，让大家充满希望。

高野一边听一边看厂家代表给他的本批次工序流转单。

大家都在心里说：“这小子还蛮严谨的。”

高野看着看着，皱起了眉头。

周教授问：“怎么了。”

他有一种奇怪的感觉。

这小子好像开了天眼一样，脑子里藏着无数他们不知道的东西。

高野问厂家代表：“我之前要求你们在PMS螯合溶液清除残碳层以后，再加一个等离子体气相吹扫，用惰性氛围钝化后，再涂层。”

“而且每一批次直接必须抽样进行表面元素分析，检测硅氧烷残留。”

“不能只靠扫描电镜和金相检测。”

“结果你们没有做。”

厂家代表脸上一热，说：“是。增加这道工序的话，会大大增加成本。”

“之前动物实验没问题，说明不存在隐患，何必花这个冤枉钱。”

“高先生会不会有点过于谨慎了。”

高野很生气，把资料往桌上一放，大声说：“胡闹！！！”

“这么重要的东西，也是想省就能省的？”

“开会的时候你也旁听了，厂长答应得好好，为什么不遵守诺言。”

之前即便是所有人质疑他，贬低他，甚至是陷害污蔑他，他都是云淡风轻。

今天是第一次发怒。

所有人大气不敢出。

厂家代表有些尴尬：“终归还是要考虑成本的。”

“再说我们的目标不是一直是做国人用得起的支架吗？”

“一个等离子体气象吹扫设备十几万。还要一万到三万的验证费，两个月的验证周期。”

高野眯眼看着他：“我当时给你们提供了拥有这个设备的厂家，告诉你们先借用一下别人的。”

“所以你说的设备购置费什么的根本不存在。而且最开始就做的话，动物实验也不用重来。”

“现在少了这个工序，一个支架能省多少钱。”

厂家代表脸更红了：“几十块吧。”

高野：“你难道要跟患者和家属说，我们为了省几十块，就要拿你们的生命冒险吗？”

周教授出来打圆场：“高野，你坚持增加这道工序的原因是什么。”

高野深吸一口气，平静了一下说：“激光切割和电抛光后，会在支架的微小凹坑和缝隙里产生硅氧烷威廉残留。”

“这层硅氧烷极其薄，如果不去除，不抽检，就会留下隐患。”

“载药高分子涂层渡上去，宏观结构虽然牢固。”

“但是在人体血管周期性血流剪切和血管反复伸缩的长期作用下，药物涂层会出现局部微小区域分层。”

“这种分层会导致支架表面阻力变大，疏松，还会吸附血浆蛋白，血小板。”

“如果有炎症，就会被放大，诱发局部平滑肌增生，产生血管的再狭窄。”

周教授和在场的心内科专家们心里直犯嘀咕：一口气说完，中间连个停顿都没有。

就好像他曾无数次见证这个过程的发生。

可这个支架到现在为止，只有一个临床试验病例。

就是沈国庆。

厂家代表：“沈国庆身上并没有出现这些问题。”

“而且各方面数据大大优于进口支架。”

“所以你说的这一切都只是猜想。”

韩立本说：“那个病例用的支架是我们在实验室处理过的。”

“我们加了这个工序，也检测过表面。”

厂家代表说：“好吧，我们做个小实验来论证一下支架上有没有残留硅氧烷。”

“如果有，硅氧烷分子朝外暴露的大量甲基，会导致支架表面表现为疏水性。”

“就跟附着了油膜一样。”

“所以水滴上去，应该是缩成饱满的圆球。”

他从桌上拿起一个支架，倒了一滴水上去。

举起来看了看，松了一口气，嘴角浮上一丝几不可见的得意，把支架递给高野。

高野没有接：“我说的缝隙和凹坑这些角落，不是全表面。”

“你真的要看，要用XPS来看。”

周教授的人把支架接了过去。

水在支架表面薄薄摊开。

说明支架表面干净得很。

周教授和彭教授交换了个若有所思的眼神。

韩立本想说话，被彭教授摁住了。

厂家代表：“难道是国外有试验个体来证明高先生的担忧么？”

高野抿嘴，不出声。

厂家代表：“还是有权威论文论证过硅氧烷跟支架血栓之间的关系呢。”

他其实想说的是：高野担忧是多余的，没有证据的。

高野心中那种无力感，又冒了出来。

厂家代表说的话，他没法反驳。

因为这个问题到现在为止还没有人发现，更没有针对性的临床试验。

他的认知太超前。

超前到，他都没法给出证据证明。

高野：“没有。”

“这只是我基于理论的推导。”

“我对我的推导很有把握。”

“而且也用一个病例证明了，我这个理论的有效性。”

“你们不按照要求处理支架，草菅人命。”

“哪怕是小范围的临床试验，也是人命关天。”

厂家代表笑了笑：“如果没有证据，那就先试验了再说。”

如果试验结果良好，就不用理会高野这些话了。

如果出现了问题，只要不是严重，也不怕。

本来小范围临床试验就是探索性质的，目的就是为了找出问题。

周教授：“我同意继续小范围临床试验。”

“如果什么都提前担忧，研发就永远没办法走下去。”

“临床试验，往后拖一天，都要多死无数人。”

“还会浪费更多科研资金。”

“我们耗不起。”

彭教授：“我同意周教授的意见。”

“我们在场的单位投票表决吧。”

“每个单位出一个人。”

大家举手表决。

结果是除了高野以外，其他全部赞成。

七比一。

高野意识到，自己虽然为这个支架做出了贡献，虽然有生产企业的股份。

但是影响止步于产品出厂前。

往后的程序，他说话的分量微乎其微。

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